申請人應當提交的材料目錄

申請單位應根據環(huán)境影響評價文件描述的生產、銷售、使用的放射性同位素與射線裝置規(guī)劃設計規(guī)模申請許可證，向有審批權的環(huán)境保護主管部門提交以下材料：
1、輻射安全許可證申請表；
2、有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人原件及其復印件，審驗后留存復印件；
3、環(huán)境影響評價審批批復文件；
4、滿足《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十三條至第十六條相應規(guī)定的證明材料；
5、單位現存的放射源和射線裝置明細表；
6、單位擬新增加的放射源和射線裝置明細表；
7、有效的產權證明或租賃協(xié)議復印件；
8、地理位置圖、單位平面布局圖及放射性工作場所平面圖；
9、涉及放射性同位素使用、貯存的，還應當提交由*部門出具的放射性同位素安全保衛(wèi)措施符合相關要求的證明文件。
注：
①     上述材料須提交書面文檔一式3份及電子文檔1份（須提供光盤, 電子文檔須含圖片等JPG/PPT文件）；
②     提交的材料應按以上順序排列，使用明顯的標志區(qū)分，并裝訂成冊；
③所附材料均使用A4規(guī)格紙雙面打印或復印，并加蓋申請單位騎縫章。
 

第十四條  銷售放射性同位素的單位申請領取許可證，應當具備下列條件：

（一）設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構,或者至少有1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；

（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核；

（三）需要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的暫存庫或設備；

（四）需要安裝調試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調試場所；

（五）具有符合相關規(guī)定要求的貯存、運輸放射性同位素的包裝容器；

（六）運輸放射性同位素能使用符合放射性同位素運輸要求的運輸工具；

（七）配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器；

（八）有健全的操作規(guī)程、崗位職責、安全保衛(wèi)制度、輻射防護措施、臺帳管理制度、人員培訓計劃和監(jiān)測方案；

（九）有完善的輻射事故應急措施。

第十五條  生產、銷售射線裝置的單位申請領取許可證，應當具備下列條件：

（一）設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構，或者至少有1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；

（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核；

（三）射線裝置生產、調試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求；

（四）配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；

（五）有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護措施、臺賬管理制度、培訓計劃和監(jiān)測方案；

（六）有輻射事故應急措施。

第十六條  使用放射性同位素、射線裝置的單位申請領取許可證，應當具備下列條件：

（一）使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應當設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構,或者至少有1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有1名具有大專以上學歷的技術人員專職或者負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;依據輻射安全關鍵崗位名錄，應當設立輻射安全關鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任；

（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核；

（三）使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設備；

（四）放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施；

（五）配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品、監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質的單位還應當有表面污染監(jiān)測儀；

（六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等；

（七）有完善的輻射事故應急措施；

（八）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備質量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。

第十七條  將購買的放射源裝配在設備中銷售的輻射工作單位，按照銷售和使用放射性同位素申請領取許可證。

第十八條  申請領取許可證的輻射工作單位應當向有審批權的環(huán)境保護主管部門提交下列材料：

（一）輻射安全許可證申請表（見附件一）；

（二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人原件及其復印件，審驗后留存復印件；

（三）經審批的環(huán)境影響評價文件；

（四）滿足本辦法第十三條至第十六條相應規(guī)定的證明材料；

（五）單位現存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細表。

第十九條  環(huán)境保護主管部門在受理申請時，應當告知申請單位按照環(huán)境影響評價文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產、銷售、使用的規(guī)劃設計規(guī)模申請許可證。

環(huán)境保護主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第二十條  許可證包括下列主要內容：

（一）單位的名稱、地址、法定代表人；

（二）所從事活動的種類和范圍；

（三）有效期限；

（四）發(fā)證日期和。

許可證中活動的種類分為生產、銷售和使用三類;活動的范圍是指輻射工作單位生產、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別、數量。

許可證分為正本和副本（具體格式和內容見附件二），具有同等效力。

第二十一條  取得生產、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位，從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產、銷售、使用活動，不需要另行申請低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。

第二十二條  輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的，應當自變更登記之日起20日內，向原發(fā)證機關申請辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關材料：

（一）許可證變更申請報告；

（二）變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復印件；

（三）許可證正、副本。

原發(fā)證機關審查同意后，換發(fā)許可證。

第二十三條  有下列情形之一的，持證單位應當按照本辦法規(guī)定的許可證申請程序，重新申請領取許可證：

（一）改變許可證規(guī)定的活動種類或者范圍的；

（二）新建或者改建、擴建生產、銷售、使用設施或者場所的。

第二十四條  許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，應當于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請，并提供下列材料：

（一）許可證延續(xù)申請報告；

（二）監(jiān)測報告；

（三）許可證有效期內的輻射安全防護工作總結；

（四）許可證正、副本。

原發(fā)證機關應當自受理延續(xù)申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第二十五條  輻射工作單位部分終止或者全部終止生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的，應當向原發(fā)證機關提出部分變更或者注銷許可證申請，由原發(fā)證機關核查合格后，予以變更或者注銷許可證。

第二十六條  輻射工作單位因故遺失許可證的，應當及時到所在地省級報刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個月內持公告到原發(fā)證機關申請補發(fā)。

第三章  進出口、轉讓、轉移活動的審批與備案

第二十七條  進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位，應當在進口前報國務院環(huán)境保護主管部門審批；獲得批準后，由國務院對外貿易主管部門依據對外貿易的有關規(guī)定簽發(fā)進口許可證。國務院環(huán)境保護主管部門在批準放射源進口申請時，給定放射源編碼。

分批次進口非密封放射性物質的單位，應當每6個月報國務院環(huán)境保護主管部門審批一次。

第二十八條  申請進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位，應當向國務院環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素進口審批表，并提交下列材料：

（一）進口單位許可證復印件；

（二）放射性同位素使用期滿后的處理方案，其中，進口I類、II類、III類放射源的，應當提供原出口方負責從zui終用戶回收放射源的承諾文件復印件；

（三）進口放射源的明確標號和必要的說明文件的影印件或者復印件，其中，I類、II類、III類放射源的標號應當刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標號應當記錄在相應說明文件中；

（四）進口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復印件；

（五）將進口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應當提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復印件，以及使用單位許可證復印件。

放射性同位素進口審批表的具體格式和內容見附件三。

第二十九條  國務院環(huán)境保護主管部門應當自受理放射性同位素進口申請之日起10個工作日內完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

進口單位和使用單位應當在進口活動完成之日起20日內，分別將批準的放射性同位素進口審批表報送各自所在地的省級環(huán)境保護主管部門。

第三十條  出口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位，應當向國務院環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素出口表，并提交下列材料：

（一）出口單位許可證復印件；

（二）國外進口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；

（三）出口單位與國外進口方簽訂的有效協(xié)議復印件。

放射性同位素出口表的具體格式和內容見附件四。

出口單位應當在出口活動完成之日起20日內，將放射性同位素出口表報送所在地的省級環(huán)境保護主管部門。

出口放射性同位素的單位應當遵守對外貿易的有關規(guī)定。

第三十一條  轉讓放射性同位素的，轉入單位應當在每次轉讓前報所在地省級環(huán)境保護主管部門審查批準。

分批次轉讓非密封放射性物質的，轉入單位可以每6個月報所在地省級環(huán)境保護主管部門審查批準。

放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉讓。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉讓放射性同位素。

未經批準不得轉讓放射性同位素。

第三十二條  轉入放射性同位素的單位應當于轉讓前向所在地省級環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素轉讓審批表，并提交下列材料：

（一）轉出、轉入單位的許可證；

（二）放射性同位素使用期滿后的處理方案；

（三）轉讓雙方簽訂的轉讓協(xié)議。

放射性同位素轉讓審批表的具體格式和內容見附件五。

環(huán)境保護主管部門應當自受理申請之日起15個工作日內完成審查,符合條件的,予以批準;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。

第三十三條  轉入、轉出放射性同位素的單位應當在轉讓活動完成之日起20日內，分別將一份放射性同位素轉讓審批表報送各自所在地省級環(huán)境保護主管部門。

第三十四條  在野外進行放射性同位素示蹤試驗的單位，應當在每次試驗前編制環(huán)境影響報告表，并經試驗所在地省級環(huán)境保護主管部門商同級有關部門審查批準后方可進行。

放射性同位素野外示蹤試驗有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報告表應當報國務院環(huán)境保護主管部門商同級有關部門審查批準。

第三十五條  使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應當于活動實施前10日內持許可證復印件向使用地省級環(huán)境保護主管部門備案，書面報告移出地省級環(huán)境保護主管部門，并接受使用地環(huán)境保護主管部門的監(jiān)督管理。

書面報告的內容應當包括該放射性同位素的核素、活度、轉移時間和地點、輻射安全負責人和等內容；轉移放射源的還應提供放射源標號和編碼。

使用單位應當在活動結束后20日內到使用地省級環(huán)境保護主管部門辦理備案注銷手續(xù)，并書面告知移出地省級環(huán)境保護主管部門。

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